Лицензия на фармацевтическую деятельность московская область

В случае выявления продажи юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лекарственных средств для животных, не имеющих разрешение (лицензию) на осуществлении фармацевтической деятельности НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО оповестите ветеринарный отдел Управления с указанием:
— организационно-правовая форма (ООО, ИП и т.д.), название организации;
— точный адрес осуществления деятельности;
— ИНН (ОГРИП), ОГРН (по возможности).
— вид деятельности (клиника, зоомагазин, ветеринарная аптека и т.д.)
Контакты: г. Москва, проспект Маршала Жукова, д. 1, телефон +7 (495) 411-71-28 или отправьте письмо на e-mail: otdelvvn@mail.ru.
300045, г. Тула, ул. Оборонная, 93а, тел: +7 (4872) 21-35-50, е-mail: tvnk.tulanadzor@yandex.ru

Информация о лицензировании фармацевтической деятельности в сфере оборота лекарственных средств, предназначенных для животных.

Подготовленный пакет документов подается в отдел делопроизводства. Для этого необходимо за день до сдачи документов заказать пропуск по телефону (495) 411-71-28, (495) 228-48-60 для очной подачи, либо упакованные в конверт документы положить в ящик «КОРРЕСПОНДЕНЦИЯ» Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям, расположенный на первом этаже, рядом с бюро пропусков.

Адрес: 123308, г. Москва, проспект Маршала Жукова, д. 1

Режим работы: понедельник – четверг с 9:00 до 18:00, пятница с 9:00 до 16:45

Перечень необходимых документов

Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в соответствующий лицензирующий орган

  • заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:
    — полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц — для юридического лица;
    — фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей — для индивидуального предпринимателя;
    — идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
    — лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять.
  • копии учредительных документов юридического лица;
  • копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
  • сведения о санитарно-эпидемиологическом заключении о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
  • копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтическом или ветеринарном образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста.
  • Сведения, подтверждающие уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии.

Плата за предоставление услуги

Обращаем Ваше внимание, что с 01.01.2015 вступают в силу изменения в налоговый кодекс Российской Федерации в части оплаты пошлин за предоставление государственных услуг.

Лицензирование фармацевтической деятельности и производства лекарственных средств:
— за предоставление лицензии — 7 500 рублей;
— за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности 3 500 рублей;
— за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях 750 рублей;
— за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии — 750 рублей.

Смотрите так же:  Медицинская судебная экспертиза в курске

В соответствии с изменением и дополнением Налогового кодекса Российской Федерации с 01.01.2011 года (Федеральный закон от 08.11.2010 № 293-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием контрольно-надзорных функций и оптимизацией предоставления государственных услуг в сфере образования») в соответствии с п. 92 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации (часть вторая) установлен размер государственной пошлины:

Банковские реквизиты по городу Москва

Получатель: УФК по Московской области (Управление Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям);
ИНН: 7734638569;
КПП: 773401001;
Счет: 40101810045250010041;
Банк получателя: ГУ Банка России по ЦФО;
БИК: 044525000;
КБК: Коды подвида доходов бюджетов (см. раздел Контакты).
ОКТМО: 45371000;
УИН: на официальном сайте Россельхознадзора http://www.fsvps.ru/ размещен доступ к информационной системе получения УИНа (https://cerberus.vetrf.ru/cerberus/uin/generate)

Банковские реквизиты по Московской области

Получатель: УФК по Московской области (Управление Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям);
ИНН: 7734638569;
КПП: 773401001;
Счет: 40101810845250010102;
Банк получателя: ГУ Банка России по ЦФО;
БИК: 044525000;
КБК: Коды подвида доходов бюджетов (см. раздел Контакты).
ОКТМО: 46 … … Выбирается из перечня кодов ОКТМО по месту осуществления деятельности;
http://www.fsvps.ru/ размещен доступ к информационной системе получения УИНа (https://cerberus.vetrf.ru/cerberus/uin/generate)КБК: Коды подвида доходов бюджетов (см. раздел Контакты).
УИН: на официальном сайте Россельхознадзора http://www.fsvps.ru/ размещен доступ к информационной системе получения УИНа (https://cerberus.vetrf.ru/cerberus/uin/generate)

Банковские реквизиты по Тульской области

Получатель: УФК по Тульской области (Управление Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям);
ИНН: 7734638569;
КПП: 773401001;
Счет: 40101810700000010107;
Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Тульской области г. Тула;
БИК: 047003001;
ОКТМО:70 … … (выбирается из перечня кодов ОКТМО)
КБК: Коды подвида доходов бюджетов (см. раздел Контакты).

Лицензирование фармацевтической деятельности

  • Копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица
  • Копия свидетельство о постановке на учет в налоговом органе
  • Копия договора аренды или субаренды на помещение
  • Копия документа на собственность арендуемого помещения.

Остальные документы мы подготовим сами. Сдадим их. Пройдем проверку без Вашего участия. Получим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и торжественно ее вручим Вам.

Наши цены на помощь в лицензировании аптечных учреждений

  • Выезд на объект
  • Зонирование объекта по требованию лицензионного органа
  • Проверка уставных документов
  • Проверка правоустанавливающих документов на пользование объектом (договор аренды, документ на собственность помещения)
  • Подготовка документов для получения Санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора
  • Подготовка документов для получения фармацевтической лицензии
  • Сдача документов в Роспотребнадзор
  • Подготовка объекта к проверке
  • Участие в проведении проверки Роспотребнадзором
  • Получение Санитарно-эпидемиологического заключения
  • Сдача документов в лицензирующий орган
  • Подготовка объекта к проверке
  • Участие в проведении проверки лицензирующим органом
  • Получение фармацевтической лицензии
  • Первичное трудоустройство сотрудников (при заказе всего пакета услуг)

(за одного сотрудника)

  • Разработка документов по Правилам надлежащей аптечной практики и их внедрение

Консалтинговая группа «МаксАл» дает 100% гарантию на получение Вами фармацевтической лицензии!

С этой услугой также заказывают:

Лекарственные средства

Счетчик обращений граждан и организаций

Лекарственные средства

Лицензирование фармацевтической деятельности

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности:

Смотрите так же:  Услуги адвокатов москва

Росздравнадзор (Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств) осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.

Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является:

  1. предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
  2. переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
  3. выдача дубликата лицензии, копии лицензии;
  4. решение о приостановлении действия лицензий, о возобновлении действия лицензии, о прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии;
  5. предоставление заявителям выписки из единого реестра лицензий.

Заявления и документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления лицензии, могут быть представлены соискателем лицензии (лицензиатом) в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru .

  • Предоставление государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности
  • Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05 2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Федеральным законом от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».
  • Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Лицензирование фармацевтической деятельности

Наша компания оказывает услуги в области лицензирования фармацевтической деятельности с 2007 года. Мы поможем в получении лицензий фармацевтическую деятельность в г. Москве и Московской области. на оптовую и розничную Мы готовы предложить как обычные (до 45 рабочих дней) так и минимальные (около 1 месяца) сроки получения лицензии.

В области лицензирования фармацевтической деятельности на территории РФ, г. Москвы и Московской области наша компания оказывает следующие услуги:

  • получение санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности;
  • по подготовке, передаче, полному сопровождению лицензионного пакета в Росздравнадзор, Департамент здравоохранения г. Москвы, Министерство здравоохранения Московской области соответственно;
  • все необходимые работы по переоформлению лицензии;
  • по направлению на соответствующие курсы повышения квалификации сотрудников Вашей организации и получение сертификата специалиста;
  • осуществление предлицензионного проверочного выезда нашего эксперта для целей проверки полноты соблюдения лицензионных требований и условий по месту осуществления фармацевтической деятельности в пределах Москвы и Московской области. Выезд в другие субъекты РФ осуществляем по договоренности.
  • За предоставление лицензии — 7500,00 руб.
  • За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнениий в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности- 3500,00 руб.
  • За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях- 750,00 руб.
  • За предоставление (выдача) дубликата лицензии- 750,00 руб.

Процесс получения лицензии на фармацевтическую деятельность трудоемкий, затратный и требует педантичного, обстоятельного подхода ко всем нюансам. Настоятельно рекомендуем обратится за помощью к нашим профессионалам. Мы предложим адекватный подход и гибкую ценовую политику. Вы останетесь довольными.

Фармацевтические лицензии

Фармацевтическая лицензия необходима для работы компании на фармацевтическом рынке — продаже лекарственных средств и препаратов.

Смотрите так же:  Как оформить медкнижку и где

Предлгагаем готовую фармацевтическую лицензию со складом за 3 000 000 рублей — Заказать!

Наши преимущества

  • многолетний опыт получения фармацевтической лицензии, как для розничных сетей, так и оптовых складов;
  • знание требований законодательства по лицензированию фармацевтической деятельности,
  • большая практика прохождения проверок;
  • комплексная поддержка на всех этапах процедуры лицензирования: консультирование, проведение экспертной оценки помещений и оборудования на соответствие требованиям лицензирующего органа, своевременные рекомендации по их устранению, подача документов и получение лицензии;
  • индивидуальный подход к клиенту, при необходимости оказание дополнительных услуг.

Фармацевтическая лицензия разделяется на два вида: розничную и оптовую.

  • К первой группе относится лицензия, необходимая для деятельности:
    • Аптечного киоска
    • Аптечного пункта
    • Аптеки
  • К оптовой фармацевтической деятельности предъявляются дополнительные требования, связанные с наличием соответствующих складских помещений.

Юридическая фирма «Клифф» оказывает услуги по оформлению фармацевтических лицензий:

  • Оптовая реализация лекарственных средств — для юридических лиц, зарегистрированных и осуществляющих деятельность на территории РФ.
  • Лицензия на оптовую фармацевтическую деятельность «под ключ»
  • Розничная реализация лекарственных средств — для организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность на территории г. Москвы и Московской области.

Кроме того, наши юристы готовы оказать Вам консультационные услуги, помощь в получении необходимых согласований и разрешений, а также оформлении недостающих документов, необходимых для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Россельхознадзор / Регистрация и лицензирование

федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Лицензирование. Образцы документов

Образцы документов для лицензирования производства

  1. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения и опись
  2. Заявление о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения и опись
  3. Заявление о прекращении действия лицензии
  4. Рекомендуемая форма периодического отчета по безопасности лекарственного препарата, зарегистрированного в Российской Федерации
  5. При оформлении лицензии на производство лекарственных средств приказ по контролю за качеством и по утилизации

Образцы документов для лицензирования фармацевтической деятельности

  1. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и опись
  2. Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и опись
  3. Заявление о прекращении действия лицензии
  4. При оформлении лицензии на фармацевтическую деятельность Приказ об ответственном лице
  5. Рекомендуемая инструкция по утилизации (возврату) лекарственных средств

6 февраля 2019 г.

4 февраля 2019 г.

1 февраля 2019 г.

31 января 2019 г.

24 января 2019 г.

24 января 2019 г.

Все новости / RSS по теме «Обращение лекарственных средств»