Возврат и обмен лекарственных средств

Возможно многие из вас сталкивались с проблемами возврата или обмена купленных в аптеке лекарственных средств , а если не сталкивались лично, то наверняка слышали о подобных проблемах от родственников или знакомых. И как показывает практика, аптеки чрезвычайно редко идут на встречу клиенту в вопросах возврата денежных средств. В большей части случаев у аптечных учреждений действительно есть юридические основания для отказа от возврата или обмена. Иногда таких оснований нет, но людям все равно отказывают, пользуясь их незнанием действующего законодательства в отношении оборота лекарств.

Итак, что делать если вы столкнулись с подобной проблемой? Прежде всего следует определиться с тем надлежащего качества товар или нет.

1. Товар ненадлежащего качества

Прямого определения понятия «ненадлежащее качество» в законе «О защите прав потребителей» нет. Однако приводятся формулировки таких понятий, как «недостаток» и «существенный недостаток».

Недостаток товара (работы, услуги) — несоответствие товара (работы, услуги) или обязательным требованиям, предусмотренным законом либо в установленном им порядке, или условиям договора (при их отсутствии или неполноте условий обычно предъявляемым требованиям), или целям, для которых товар (работа, услуга) такого рода обычно используется, или целям, о которых продавец (исполнитель) был поставлен в известность потребителем при заключении договора, или образцу и (или) описанию при продаже товара по образцу и (или) по описанию;

Существенный недостаток товара (работы, услуги) — неустранимый недостаток или недостаток, который не может быть устранен без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляется неоднократно, или проявляется вновь после его устранения, или другие подобные недостатки

Таким образом, подразумевается, что Товар ненадлежащего качества – это товар, имеющий «недостаток» или «существенный недостаток».

Наиболее распространенные недостатки лекарств:
  • истекший срок годности
  • любые дефекты маркировки (отсутствие срока годности/серии или невозможность их точного установления; несоответствие срока годности/серии указанных на первичной (например туба) и вторичной (картонная пачка) упаковках)
  • отсутствие инструкции по применению данного препарата (бывает обнаруживается другая инструкция)
  • любые отклонения препарата от описания, приведенного в инструкции (цвет, консистенция, прозрачность, форма, размер, механические включения, осадок и т.д.)
  • любой брак первичной (скол на флаконе или ампуле, нарушение герметичности, отсутствие крышки или пробки и т.д.) или вторичной (мятая или порванная картонная пачка, некачественная полиграфия и т.д.) упаковок.

Помните, любые недостатки лекарственных средств являются существенными и служат основанием для замены препарата или возврата денежных средств по усмотрению покупателя.
(1.Закон о защите прав потребителей, Статья 18. Права потребителя при обнаружении в товаре недостатков 2. ОСТ 91500.05.0007-2003. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. часть VI, пункт 6.15.)

А, например, обнаружение таких недостатков как несовпадение сроков годности или серий между первичной и вторичной упаковками служит уже основанием для изъятия всей партии (или партий) данного лекарственного средства из продажи и сулит предприятию-изготовителю очень большие неприятности.

Если после обнаружения недостатков вам отказываются заменить или вернуть товар:

В таком случае сотрудники аптеки начинают игру с огнем, единственное их оружие — ваше незнание законодательства. В подобной ситуации рекомендуется следующая последовательность действий:

  1. Поставьте в известность фармацевта о том, что отказываясь вернуть/обменять товар с недостатками он нарушает закон «О защите прав потребителей»
  2. Подойдите к информационному стенду и возьмите копию закона «О защите прав потребителей» (она обязательно должна там быть), найдите соответствующую статью (Статья 18.) и ознакомьте фармацевта с ее содержанием.
  3. При любых его отмашках, попросите позвать заведующего аптекой или его заместителя
  4. Повторно объясните ситуацию руководителю аптеки. В случае если и он начнет препираться, напомните названия следующих организаций: Роспотребнадзор, Росздравнадзор, Общество по защите прав потребителей. А после намекните ему о соответствующих письмах и звонках в эти организации. После чего, вновь подойдите к информационному стенду и начните переписывать юридический адрес организации, фактический адрес аптеки, ФИО руководителя, а также телефоны местных отделений указанных выше организаций (вся эта информация обязательно должна быть). После этого шага вероятность стойкого нежелания вернуть товар уменьшается почти до нуля: уж очень боятся аптеки внеплановых проверок, т.к. те всегда приносят неприятные сюрпризы.
  5. Если и этот шаг показался руководителю малоубедительным, потребуйте предоставить вам книгу отзывов и предложений. Укажите свои ФИО и адрес, а после максимально точно и без эмоций изложите суть создавшейся ситуации. В конце письма укажите что, если организация отказывается удовлетворить ваши требования в течение 5 дней, то вы обратитесь с соответствующими исковыми заявлениями в районный суд, а также уведомите все надзорные организации о сложившейся практике нарушения законодательства
  6. Исполните свои обещания — направьте соответствующие письма во все надзорные организации, приложив к ним все имеющиеся документы (копию чека, письменный отказ руководителя аптеки (если он есть) и др). Поверьте, если руководитель аптеки доведет вас до этого шага, то ему и организации «мало» точно не покажется.

Бывает, что заведующего или его заместителя нет в аптеке (например поздно вечером, ночью, рано утром), в этом случае не тратьте время на пререкания с фармацевтом, пообещайте ему разговор с начальством и приступайте к оформлению жалобной книги (фамилия продавца указана на чеке).

2. Товар надлежащего качества

В этом случае у аптеки появляются юридические основания для отказа вам в возврате или замене товара, которые изложены в «перечне непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» утвержденным Постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55

Согласно данному перечню возврату и обмену не подлежат:
  • 1. Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, инструменты, приборы и аппаратура медицинские, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми), лекарственные препараты (в ред. Постановления Правительства РФ от 20.10.1998 N 1222)
  • 2. Предметы личной гигиены (зубные щетки, расчески, заколки, бигуди для волос, парики, шиньоны и другие аналогичные товары) (п. 2 в ред. Постановления Правительства РФ от 20.10.1998 N 1222)
  • 3. Парфюмерно-косметические товары
  • прочие позиции (полный текст документа, pdf)

Однако то, что лекарственные препараты входят в этот список еще не означает, что их нельзя обменять или вернуть. Просто, в этом случае необходима дополнительная оценка условий при которых осуществлялась продажа. Приведем три примера:

1. Продажа рецептурного препарата

Пример такой. Вы приходите в аптеку и просите продать вам рецептурный препарат (например, Детралекс), вам при этом его продают без рецепта (а так оно в большинстве случаев и бывает). Все! С этого момента вы можете без проблем его обменять, так как аптека совершила правонарушение. Ситуацию опишите так:

«С недавнего времени я стала ощущать боль и тяжесть в ногах, поэтому зашла в аптеку (дата, адрес) узнать о возможных причинах моего дискомфорта и о существующих препаратах для лечения. Фармацевт (ФИО) порекомендовал мне приобрести препарат «Детралекс» описав ряд его достоинств. Доверившись его рекомендациям я купила этот препарат. К сожалению ознакомилась с инструкцией я только дома и к своему ужасу обнаружила целый ряд побочных эффектов, включая диарею, тошноту, рвоту и головную боль. Также, только из инструкции, я узнала о том, что Детралекс назначается исключительно врачом и отпускается из аптек по рецептам, о чем фармацевт (ФИО) меня даже не предупредил. Поэтому я решила отказаться от приема препарата и хочу вернуть его. и тд.

После того, как вы изложите руководителю аптеки эту трогательную историю и пообещаете в случае отказа рассказать ее соответствующим органам (дабы они разобрались в причинах безрецептурного отпуска), товар вам скорее всего обменяют .

2. Ошибка фармацевта

Ошибки со стороны фармацевта относительно распространенное явление. Наиболее часто встречаются два типа ошибок:

  • ошибки в дозировке лекарственного средства
  • ошибки в форме выпуска лекарственного средства (например, продают мазь вместо крема и др.).

При таких случаях в нормальных организациях принято незамедлительно обменивать товар с перерасчетом цены или, в случае отсутствия нужного товара, возвращать деньги покупателю. Однако добровольно так поступают далеко не все. Иногда требуется серьезно поговорить с заведующим аптекой. Доказательствами вашей правоты служит либо рецепт/рекомендации врача, либо свидетель, при наличии которых дальнейшие разбирательства обычно заканчиваются. В противном случае необходимо опять прибегать к жалобной книге и к звонкам в надзорные органы.

3. Наличие противопоказаний

Вам рекомендуют безрецептурный препарат. О наличии противопоказаний вас не предупреждают, а сам препарат позиционируют как безопасный. После покупки, ознакомившись с инструкцией, вы обнаруживаете, что этот препарат вам применять нельзя из-за наличия определенной патологии. Вы и в этом случае сможете обменять или вернуть товар, но для этого вам потребуется заключение врача и свидетель того, что вас не предупредили о противопоказаниях. Т.е. в этом случае обменять товар окажется не так просто, а результат может не оправдать усилий.

Центр правовой помощи

Приказ по возврату лекарственных препаратов

Претензии от потребителя направляются следующим уполномоченным юридическим лицам:

  • продавцу изделия;
  • частному предпринимателю;
  • изготовителю;
  • поставщику.

Более полный перечень прав и обязанностей сторон купли-продажи находится в статье 21 Закона. Юридически грамотное заявление невозможно составить без знания возможных недостатков лекарственных средств. К ним относятся:

  • окончание срока пригодности к употреблению;
  • видимый изъян в названии продукции;
  • недостаточная комплектация, включая и отсутствие инструкции по применению;
  • брак упаковочной тары.

Все недостатки, касающиеся неправильной маркировки, предполагают изъятие всей партии фармакологической или другой медицинской продукции из продажи. Государственные контролирующие органы при этом накладывают на изготовителя штраф.

Возврат и обмен лекарственных средств

Доказательствами вашей правоты служит либо рецепт/рекомендации врача, либо свидетель, при наличии которых дальнейшие разбирательства обычно заканчиваются.
В противном случае необходимо опять прибегать к жалобной книге и к звонкам в надзорные органы.
3.

После покупки, ознакомившись с инструкцией, вы обнаруживаете, что этот препарат вам применять нельзя из-за наличия определенной патологии.

Вы и в этом случае сможете обменять или вернуть товар, но для этого вам потребуется заключение врача и свидетель того, что вас не предупредили о противопоказаниях.


Т.е. в этом случае обменять товар окажется не так просто, а результат может не оправдать усилий.

Возврат товара в аптеку

Купил в аптеке лекарства, но пришел домой и увидел, что они с истекшим сроком годности. Что делать? В данном случае, вы приобрели товар ненадлежащего качества и вправе его вернуть. Если фармацевт вам отказывает, ссылайтесь на ст.18 Закона «О защите прав потребителей», который регламентирует права покупателя при приобретении товара с дефектами. Вернуться к содержанию ↑ Видео Специалист Медицинского центра Сергей Николаевич расскажет о тонкостях покупки медикаментов в аптеке во избежания их возврата.

Смотрите так же:  Бесплатное проживание в лондоне

Как вернуть в аптеку лекарства

Но! В случае, если Вы приобрели товар ненадлежащего качества, в том числе и лекарственные средства, то Вы имеете полное право возвратить его и вернуть уплаченные деньги в соответствии со статьей 18 Закона «О защите прав потребителей». В чем может проявляться недостаток лекарств? Если истек срок годности препарата; Если имеет место дефект маркировки (не указаны серия и сроки годности, или же серия и сроки годности на упаковке и препарате не совпадают); Если отсутствует инструкция по применению препарата (либо она от другого лекарства); Если описание препарата в инструкции не соответствует реальному цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям препарата.

Если есть брак в упаковке: есть сколы, отсутствует герметичность, пробка или крышка, коробка порвана или же смазана полиграфия.

Можно ли лекарство вернуть в аптеку? товары, не подлежащие возврату

Множество потребителей уже неоднократно сталкивались с такой проблемой, как возврат купленного товара в магазин.

При этом речь идет не только о дефектной продукции, но и о замене или возврате качественных изделий, которые не подошли по каким-либо параметрам. В то же время не многие покупатели знают можно ли вернуть продукцию, приобретенную в аптечных заведениях. Поэтому возникает необходимость детальнее разобраться, что говорит законодатель о возврате товаров надлежащего качества в аптеку и можно ли сдать продукцию поставщику. Тонкости аптечного дела Согласно с законодательством РФ, обмен или возврат лекарственной продукции запрещен. О невозможности возврата качественной продукции также сказано в приказе Минздравсоцразвития от 14.12.2005 N 785. При этом указанный нормативный акт ссылается на постановление Правительства от 19.01.1998 №55.

Приказ о возврате лекарственных препаратов

Возврат возможен в течение 7 дней при условии наличия чека и неиспользованного лекарства. ✔ Фармацевт продал препарат, который продается по рецепту, без него.

Это серьезное правонарушение, поэтому шансы на возврат денег заметно увеличиваются.

Если вы увидели в инструкции неприемлемые побочные действия, ограничения по здоровью и иные не подходящие вам критерии, вы вправе оформить возврат. ✔ На упаковке стерт номер и дата производства. В этом случае у вас отсутствует возможность убедиться в том, что срок действия приобретаемого лекарства еще не вышел. А это прямое показание к оформлению возврата без каких-либо споров со стороны продавца.

Кроме того, подобный дефект является существенным нарушением маркировки и поводом изъятия из продажи всей партии товара.

Производитель в подобной ситуации рискует получить штраф в крупном размере.

Приказ по возврату лекарственных препаратов

Если сотрудник аптечного заведения откажется принять товар, тогда необходимо написать жалобу в книгу жалоб и предложений, изложив суть проблемы.

Отдельно нужно сослаться на то, что продавец не предупредил покупателя о том, что нужно предоставить рецепт, и что препарат имеет ряд побочных эффектов для пациента.

При ошибочной продаже товара, например, если фармацевт дал потребителю крем вместо мази или предоставил лекарство с неверной дозировкой, продукцию можно обменять на иную с учетом перерасчета ее стоимости. Еще одним основанием для возврата лекарства является ненадлежащее уведомление покупателя о возможных противопоказаниях. Поэтому если после покупки препарата пациент обнаружит их в инструкции, то он может представить фармацевту заключение врача о существующей болезни и возвратить лекарство в аптеку.

За консультациями по вопросам защиты прав потребителей обращайтесь по телефону «горячей линии»: (38822)64241 по будням с 9-00 до 13-00 и с 14-00 до 18-00, по пятницам с 9-00 до 13-00 и с 14-00 до 16-45.

Можно ли вернуть лекарство обратно в аптеку, и как это сделать? Существенными недостатками лекарственных препаратов можно назвать: Исключения Исключением из основного правила можно считать несколько случаев, когда лекарства даже надлежащего качества обязаны принять в аптеке обратно : Все эти условия возврата или обмена лекарственных средств подкреплены Гражданским кодексом России, а именно статьей 469. Причины возврата товара — отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар суммы.

  • Когда покупатель имеет право вернуть или заменить приобретенные лекарственные препараты?
  • Каким образом можно осуществить процедуру замены медпрепарата или его возврата обратно в аптеку?

Когда покупатель имеет право вернуть или заменить приобретенные лекарственные препараты? Продукция фармакологии входит в Перечень товаров надлежащего качества, которые обменивать, или возвращать запрещено.

Об этом говорит Закон «О защите прав потребителей» (далее Закон), Постановление Правительства РФ №55 от 19.01.1998 г. и ведомственные приказы

Минздравсоцразвития №785 от 14.12.2005. Но как и любой товар, лекарства могут быть некачественными, с истекшим сроком годности или испорченными в результате неправильного хранения, транспортировки.

Поэтому ст. 18 Закона разрешает их обмен или возврат в подобных ситуациях.

Возврат, обмен, замена товара в аптеке

В аптеках нередко можно увидеть объявления «Купленные лекарства обмену и возврату не подлежат», «Товар, купленный в аптеке, обмену и возврату не подлежит». В большей части случаев у аптечных учреждений действительно есть юридические основания для отказа от возврата или обмена, но только качественного товара.

Согласно п. 2.17. «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 (ред. от 22.04.2014), приобретенные гражданами лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену. Аналогичная норма установлена Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55, утвердившим «Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» (далее — Перечень).

По смыслу указанных документов, возврату и обмену не подлежат товары надлежащего качества, которые относятся к продовольственным товарам, лекарственным препаратам, к товарам для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях; которые являются предметами санитарии и гигиены, медицинскими инструментами, приборами, аппаратурой, средствами гигиены полости рта, предметами по уходу за детьми, предметами личной гигиены (зубные щетки, расчески, заколки, бигуди для волос, парики, шиньоны и другие аналогичные товары), парфюмерно-косметическими товарами. Не подлежат возврату и обмену изделия и материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, из полимерных материалов, изделия швейные и трикотажные бельевые, изделия чулочно-носочные, линзы очковые, продаваемые некоторыми аптеками.

Товар, не включенный в Перечень, подлежит обмену по основаниям (не подошел по форме, габаритам, фасону, расцветке, размеру или комплектации), указанным в ст.25 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» (далее — Закон), при условии, что не был в употреблении, сохранены его товарный вид, потребительские свойства, пломбы, фабричные ярлыки. Желательно иметь товарный чек или кассовый чек либо иной подтверждающий оплату указанного товара документ. Однако отсутствие у потребителя документа, подтверждающего оплату товара, не лишает его возможности ссылаться на свидетельские показания. Потребитель имеет право на обмен непродовольственного товара надлежащего качества в течение четырнадцати дней, не считая дня его покупки.

А как быть, если товар ненадлежащего качества? Безусловно, продавец (фармацевт) обязан принять товар ненадлежащего качества.

Прямого определения понятия «ненадлежащее качество» в Законе нет, но приводятся формулировки понятий «недостаток» и «существенный недостаток».

Недостаток товара (работы, услуги) — несоответствие товара (работы, услуги) или обязательным требованиям, предусмотренным законом в установленном им порядке, или условиям договора (при их отсутствии или неполноте условий обычно предъявляемым требованиям), или целям, для которых товар (работа, услуга) такого рода обычно используется, или целям, о которых продавец (исполнитель) был поставлен в известность потребителем при заключении договора, или образцу и (или) описанию при продаже товара по образцу и (или) по описанию.

Существенный недостаток товара (работы, услуги) — неустранимый недостаток или недостаток, который не может быть устранен без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляется неоднократно, или проявляется вновь после его устранения, или другие подобные недостатки.

Таким образом, товар ненадлежащего качества — это товар, имеющий «недостаток» или «существенный недостаток».

В соответствии со ст. 18 Закона потребитель в случае обнаружения в товаре недостатков, если они не были оговорены продавцом, по своему выбору вправе:

  • потребовать замены на товар этой же марки (этих же модели и (или) артикула);
  • потребовать замены на такой же товар другой марки (модели, артикула) с соответствующим перерасчетом покупной цены;
  • потребовать соразмерного уменьшения покупной цены;
  • потребовать незамедлительного безвозмездного устранения недостатков товара или возмещения расходов на их исправление потребителем или третьим лицом;
  • отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар суммы. По требованию продавца и за его счет потребитель должен возвратить товар с недостатками.

Учитывая изложенное, возврат (замена) товаров, в том числе реализуемых через аптеки, может быть осуществлен в следующих случаях:

  • если потребителю был продан товар ненадлежащего качества, (основание ст. 503 ГК РФ, ст. 18 Закона № 2300-1);
  • если потребителю не была предоставлена продавцом возможность незамедлительно получить при заключении договора информацию о товаре, изготовителе (основание п. 3 ст. 495 Гражданского кодекса РФ, ст. 12 Закона);
  • если был нарушен порядок отпуска лекарственных препаратов, предусмотренный нормативно-законодательными актами, а именно: рецептурный препарат продан без рецепта (основание п. 2.1. «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785, п. 76 Правил продажи отдельных видов товаров);
  • при ошибке со стороны фармацевта в наименовании товара или в дозировке лекарственного средства, или в его форме (основание п. 2 ст. 469 ГК РФ, п. 3 ст.4 Закона).

Что можно считать недостатком лекарственных препаратов, медицинских изделий? Недостатком можно считать: истекший срок годности, отсутствие обязательной информации, несовпадение серии и сроки годности на упаковке и препарате, отсутствие инструкции по применению препарата; несоответствие описание препарата в инструкции фактическому цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям препарата; наличие в упаковке брака — сколы, негерметичность, смазанная полиграфия.

Будьте внимательны при покупке лекарственных препаратов, проверяйте правильность расчета, наименование товара, целостность упаковки, срок годности не отходя от кассы, требуйте проверки приборов в Вашем присутствии (если это технически возможно), не требуйте продажи рецептурных препаратов без наличия у Вас необходимых документов, чтобы не создавать проблем ни себе, ни работникам аптеки.

При оформлении претензии к продавцу обратите внимание на смысловую разницу слов замена и обмен. Слово замена используется при требовании в отношении некачественного товара, слово обмен при требовании в отношении качественного товара.

Возврат лекарственных средств

Обращение лекарственных средств в Российской Федерации находится под особым контролем государства. Не являются исключением и отношения между аптечными организациями и конечными потребителями лекарств. Особого внимания в таких случаях заслуживают конфликтные ситуации, складывающиеся на этом уровне. Одна из них — это возврат лекарственных средств в аптеку.

Возврат лекарственных средств ненадлежащего качества

Согласно Закону РФ No 2300-1 от 07.02.92 «О защите прав потребителей» (далее — Закон) существует два главных основания для возврата лекарственных средств в аптечную организацию: ненадлежащее качество товара (ст. 18 Закона) и случай, когда товар не подошел по габаритам, форме, фасону, расцветке, размеру или комплектации (ст. 25 Закона). Однако на лекарственные средства действие данной нормы не распространяется, так как они включены в «Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», утвержденный Правительством РФ. При этом стоит понимать, что в данном случае понятие «лекарственный препарат» включает препараты как для медицинского, так и для ветеринарного применения. Более того, согласно п. 2.17 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России No 785 от 14.12.2005 (далее — Порядок отпуска ЛС), «приобретенные гражданами лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену». Таким образом, законодателем ограничен возврат лекарственных средств, основанный на субъективных предпочтениях потребителя, что обуславливается приоритетом качества лекарственного препарата как его основной потребительской характеристики.

Смотрите так же:  Какой должен быть стаж для оплаты больничного

Однако понятие «качество лекарственных средств» на практике вызывает множество споров. Так, согласно ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — ФЗ об обращении ЛС) «качество лекарственных средств — это соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа». В свою очередь «недоброкачественное лекарственное средство — лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа». С одной стороны, такое понимание позволяет провести параллели между законодательством о защите прав потребителей и законодательством об обращении лекарственных средств. Но, например, по мнению Федеральной налоговой службы: «Из определения понятия «недоброкачественные лекарственные средства не следует, что лекарственные средства с истекшим сроком годности в терминологии законодательства относятся к недоброкачественным» (письмо ФНС России No ЕД-4-3/9486 от 16.06.2011 «О порядке совершения операция с лекарственными средствами с истекшим сроком хранения»)1. Более того, данная позиция получила свое отражение и в арбитражной судебной практике2.

Суды общей юрисдикции, напротив, толкуют понятие качества в соответствии с Законом, где под недостатком товара подразумевается несоответствие товара обязательным требованиям, которые предусмотрены законом. Во-первых, законодательство предъявляет требования к качеству и безопасности ЛС, что предусмотрено фармакопейными статьями. При этом главным доказательством качества, если это не опровергнуто экспертизой, является наличие у лекарственного препарата сертификата о соответствии, декларации соответствия, а также сертификата анализа ЛС3. Во-вторых — к информации, предоставляемой потребителю, а также к маркировке лекарственных средств. Данные требования изложены в Законе, ФЗ об обращении ЛС, а также в Правилах продажи отдельных видов товаров. В отношении ЛС особо следует отметить ряд требований: на упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке должны быть указаны «наименование лекарственного препарата, наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи». При этом согласно постановлению пленума Верховного Суда РФ No 17 от 28.06.2012 презюмируется отсутствие у потребителя специальных знаний о свойствах и характеристиках товара. «Если же потребителю предоставлена ненадлежащая или неполная информация о товаре, то он вправе потребовать от продавца возврата уплаченной за товар суммы и возмещения других убытков»4.

Отдельного внимания заслуживают действия самого аптечного учреждения (аптечной организации). Можно ли осуществить возврат лекарственного средства, если оно не соответствует выписанному рецепту, хотя оно надлежащего качества? Чтобы ответить на этот вопрос, еще раз обратимся к понятию «недостаток». Помимо уже упомянутого несоответствия товара требованиям законодательства недостатком товара может служить несоответствие «целям, о которых продавец был поставлен в известность потребителем при заключении договора, или образцу и (или) описанию при продаже товара по образцу и (или) по описанию». Кроме того, все эти условия закреплены в ст. 469 Гражданского кодекса РФ, посвященной качеству товара, что позволяет признать товар, не соответствующий данным критериям, товаром ненадлежащего качества. На основании такого понимания недостатка товара можно сделать вывод, что возврат в данном случае правомерен, так как фармацевт был обязан предоставить лекарственное средство, соответствующее выписанному вам рецепту (что по своей сути является описанием товара). Аналогичная ситуация складывается в том случае, если вы, например, просите в аптечной организации (аптечного учреждения) препарат для детей до 3 лет, однако вам отпускают лекарственное средство для взрослых. Здесь мы можем увидеть несоответствие не только описанию товара, но и целям его приобретения, что можно считать недостатком. Однако в этом случае возникает ряд вопросов. Во-первых, это проблема доказывания. Если товар отпускается по рецепту, то работник аптечного учреждения в соответствии с п. 2.6 Порядка отпуска ЛС делает на рецептурном бланке пометку о названии лекарственного препарата, его дозировке и отпущенном количестве, что, в свою очередь, снижает возможность ошибки и в то же время служит явным доказательством осведомленности продавца о ваших требованиях. Сложнее дело обстоит с безрецептурными препаратами, где практически невозможно доказать, как именно вы описывали нужный лекарственный препарат.

Отзыв лекарственных средств производителем

Спорным вопросом в российском законодательстве является проблема возврата лекарственных средств при отзыве их производителем или Росздравнадзором (в случае принудительного отзыва). Так, согласно п. 5 ст. 7 Закона «убытки, причиненные потребителю в связи с отзывом товара (работы, услуги), подлежат возмещению изготовителем (исполнителем) в полном объеме». При этом больному стоит помнить, что обычно осуществляется отзыв только определенной серии ЛС по определенному основанию, в связи с чем возврату подлежат только лекарственные средства отзываемых серий. Однако в целом законодательство, регулирующее возврат товара, в частности лекарственных средств, оставляет больше вопросов, чем дает ответов. Например, может ли больной вернуть уже вскрытую упаковку препарата на основании отзыва производителем? Должен ли при этом быть причинен вред больному? К кому именно должен обращаться потребитель и кто несет ответственность: аптечное учреждение или производитель лекарственного средства?

Согласно ст. 19 Закона потребитель имеет право предъявить претензии по поводу недостатков лекарственного средства, если они обнаружены в течение срока годности. При этом необходимо подчеркнуть, что данное правило действует вне зависимости от момента возврата ЛС: сразу после покупки или через какое-то время. В этой связи следует понимать, что, согласно ст. 493 Гражданского кодекса РФ, «договор розничной купли-продажи считается заключенным в надлежащей форме с момента выдачи продавцом покупателю кассового или товарного чека или иного документа, подтверждающего оплату товара». Однако на практике это две совершенно разные ситуации. Если потребитель возвращает лекарственный препарат по истечении значительного промежутка времени, а не сразу после покупки, то аптечное учреждение не может гарантировать, что ЛС хранилось в надлежащих условиях. В связи с этим Закон предусматривает проведение экспертизы, которая может определить, по чьей вине лекарственный препарат оказался некачественным. Кроме того, необходимо подчеркнуть, что по общему правилу экспертизу оплачивает продавец товара, однако, если будет установлено, что недостатки возникли вследствие обстоятельств, за которые не отвечает продавец (изготовитель), потребитель обязан возместить продавцу (изготовителю) расходы на проведение экспертизы, а также связанные с ее проведением расходы на хранение и транспортировку товара (ст. 18 Закона).

Подводя итог, еще раз подчеркнем: основанием для возврата лекарственного средства в аптечную организацию может служить только его ненадлежащее качество, то есть возврат товара из финансовых соображений или из личных предпочтений невозможен. В то же время возврат препарата из-за его ненадлежащего качества также не всегда может быть осуществлен. Если его причиной стали объективные факторы (несоответствие законодательным требованиям), то закон в данном случае однозначно на стороне больного. Однако если причиной возврата стала ошибка работника аптечного учреждения, все зависит от того, сможете ли вы эту ошибку доказать. Поэтому во избежание подобных ситуаций проверяйте качество лекарственного средства, а также его соответствие вашим требованиям непосредственно в аптеке, до того момента, когда будет пробит кассовый чек.

1Письмо ФНС России No ЕД-4-3/9486 от 16.06.2011 «О порядке совершения операции с лекарственными средствами с истекшим сроком хранения».
2Постановление Четвертого арбитражного апелляционного суда от 22.08.2012 по делу No А58-1966/2012.
3Апелляционное определение судебной коллегии по гражданским делам Брянского областного суда от 28.03.2013 по делу No 33-963/2013; Решение мирового судьи судебного участка No 4 Октябрьского района г. Екатеринбурга от 25.05.2013 по делу No 2-209/2013.
4Алгоритм действий потребителя в случае нарушения его прав при приобретении приборов и иделий медицинского назначения, лекарственных средств и биологически активных добавок к пище (БАД) // Официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Тверской области.

Приказ о возврате лекарственных препаратов

В Управление Роспотребнадзора за консультацией о правомерности действий работников аптеки обратилась потребитель, которая приобрела в аптеке лекарство по совету своей подруги. Когда жительница города внимательно прочитала дома инструкцию по применению лекарственного препарата, оказалось, что медикамент имеет противопоказания. Потребитель решила вернуть лекарство в аптеку, но в возврате ей было отказано.

Уважаемые потребители. Необходимо знать, что лекарственные средства возврату и обмену не подлежат. Даже если Вы ими не пользовались и сохранили целостность упаковки, вернуть лекарство уже нельзя!

Приобретенные лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену в соответствии с Перечнем непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 г. N 55.

Не допускается повторный отпуск (реализация) лекарственных средств, признанных товаром ненадлежащего качества и возращенных гражданами.

Даже если Вы еще не вышли из аптеки, но передумали на счет правильности своего выбора относительно купленного препарата, Вы не можете вернуть его назад. Как только пробили чек, возврат невозможен.

Но! В случае, если Вы приобрели товар ненадлежащего качества, в том числе и лекарственные средства, то Вы имеете полное право возвратить его и вернуть уплаченные деньги в соответствии со статьей 18 Закона «О защите прав потребителей».

В чем может проявляться недостаток лекарств?

Если истек срок годности препарата;

Если имеет место дефект маркировки (не указаны серия и сроки годности, или же серия и сроки годности на упаковке и препарате не совпадают);

Если отсутствует инструкция по применению препарата (либо она от другого лекарства);

Если описание препарата в инструкции не соответствует реальному цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям препарата.

Если есть брак в упаковке: есть сколы, отсутствует герметичность, пробка или крышка, коробка порвана или же смазана полиграфия.

За консультациями по вопросам защиты прав потребителей обращайтесь по телефону «горячей линии»: (38822)64241 по будням с 9-00 до 13-00 и с 14-00 до 18-00, по пятницам с 9-00 до 13-00 и с 14-00 до 16-00.

Возврат товара в аптеку

Множество потребителей уже неоднократно сталкивались с такой проблемой, как возврат купленного товара в магазин. При этом речь идет не только о дефектной продукции, но и о замене или возврате качественных изделий, которые не подошли по каким-либо параметрам.

В то же время не многие покупатели знают можно ли вернуть продукцию, приобретенную в аптечных заведениях. Поэтому возникает необходимость детальнее разобраться, что говорит законодатель о возврате товаров надлежащего качества в аптеку и можно ли сдать продукцию поставщику.

Тонкости аптечного дела

Согласно с законодательством РФ, обмен или возврат лекарственной продукции запрещен. О невозможности возврата качественной продукции также сказано в приказе Минздравсоцразвития от 14.12.2005 N 785. При этом указанный нормативный акт ссылается на постановление Правительства от 19.01.1998 №55.

Здесь закреплен список непродовольственных товаров надлежащего качества, не подпадающих под требования о возврате или обмене, включая:

  • продукцию, предназначенную для лечения в домашних условиях;
  • предметы личной гигиены;
  • парфюмерно-косметическую продукцию;
  • другие товары.
Смотрите так же:  Материнский капитал и прописка детей

Исключением является ряд случаев, когда потребители имеют право вернуть купленный товар. Но, обычно работники аптечных пунктов пользуются юридической безграмотностью населения и отказывают покупателям в реализации их законных прав, чем нарушают положения ст.18 Закона.

Однако при обнаружении дефектов, которые не были оговорены продавцом, потребитель может:

  • настаивать на том, чтобы продавец заменил товар;
  • требовать замены товара на продукцию другой марки;
  • настаивать на соразмерном уменьшении стоимости товара;
  • требовать устранения выявленных недостатков или компенсации издержек, связанных с их устранением;
  • отказаться от исполнения договорных обязательств и настаивать на возврате денег.

Продавец или ИП несут ответственность за дефектные товары на протяжении всего гарантийного срока, а если такой срок не установлен, то в течение срока годности.

При отсутствии гарантийного периода возврат товара производится в разумные сроки, но, не позже двух лет с момента передачи продукции покупателю, если иное не установлено соглашением (ст.19 Закона).

Что касается сроков замены некачественной продукции, то по закону аптека обязана выполнить требование покупателя в течение 7 дней с момента обращения (ст.21 Закона). Однако этот срок может быть увеличен до 20 дней, если возникнет необходимость провести дополнительную проверку качества реализованной продукции. Если у продавца отсутствует необходимый товар, то замена должна быть произведена не позже чем через 30 дней с момента обращения покупателя.

Задерживают зарплату: что делать? Ответ в статье.

При этом, если для замены реализованной продукции необходимо более 7 дней, то по требованию покупателя продавец должен на протяжении 3 дней предоставить ему на период замены товар длительного пользования, обладающий аналогичными потребительскими свойствами. При замене товара исчисление гарантийного срока начинается сначала. Если в процессе реализации дефектной продукции покупателю были причинены дополнительные убытки, то они также могут быть возмещены за счет продавца.

Требования со стороны потребителя могут быть заявлены следующим лицам:

  • продавцу товара;
  • индивидуальному предпринимателю;
  • производителю продукции;
  • импортеру.

С более полным перечнем прав и обязанностей участников сделки можно ознакомиться в вышеуказанной статье закона.

К основным недостаткам лекарственной продукции как основания для возврата можно отнести:

  1. истечение срока годности;
  2. видимый дефект маркировки товара;
  3. неполную комплектацию упаковки, в т. ч. отсутствие инструкции по использованию препарата;
  4. несоответствие отображенного в инструкции описания товара реальным показателям;
  5. бракованную упаковку.

При этом если были выявлены дефекты, связанные с маркировкой, тогда из продажи должна быть изъята вся партия медицинского препарата.

Тогда как на производителя контролирующий орган может наложить значительные штрафные санкции.

Смотрите видео, как аптеки обманывают покупателей

Товарный ассортимент

Ассортимент медицинских препаратов в аптеке может быть самым разнообразным.

Как правило, аптечные заведения предлагают следующую продукцию:

  • Лекарства.
  • Бады.
  • Средства гигиены.
  • Медицинское оборудование.

При этом полный перечень поставляемой продукции обычно описывается в спецификации к договору.

Основными поставщиками медицинских препаратов являются:

  • Заводы производители.
  • Оптовые фармацевтические компании.
  • Аптечные склады и т. д.

Каждое из указанных заведений должно иметь лицензию на право оптовой реализации.

Копия этого документа в обязательном порядке прилагается к договору поставки. Кроме того, по факту поставки товара поставщик должен предоставить сертификаты качества на всю продукцию.

Регулирование деятельности

Деятельность аптечных заведений регулируется ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Лицензирование фармацевтической деятельности происходит на основании постановления Правительства от 22.12.2011 №1081. Выдача предписаний органами исполнительной власти производителям лекарственных препаратов происходит в рамках постановления Правительства от 31.12.2010 N 1221.

Государственное регулирование цен на лекарственную продукцию происходит согласно с постановлением Правительства от 29.10.2010 №865.

Защита прав и законных интересов покупателей происходит на основании Закона «О защите прав потребителей».

Правила возврата товара в аптеку

Далее, необходимо рассмотреть правила возврата лекарственной продукции в аптеку, но, с учетом следующих особенностей:

  • Товар надлежащего качества.
  • Истек срок годности на продукцию.
  • Покупатель обнаружил побочные эффекты от лекарства.
  • Товары медицинского предназначения.

Надлежащего качества

Что касается возврата качественной продукции, то это допускается только в следующих случаях:

  1. Если реализованный товар должен отпускаться только при наличии рецепта.
  2. Если фармацевт допустил ошибку при продаже лекарства.
  3. Если продавец не уведомил покупателя о возможных противопоказаниях, которые являются смертельно опасными для жизни конкретного пациента.

В первом случае продажа лекарства без рецепта является серьезным правонарушением со стороны фармацевта и является твердым основанием для возврата лекарства. Если сотрудник аптечного заведения откажется принять товар, тогда необходимо написать жалобу в книгу жалоб и предложений, изложив суть проблемы. Отдельно нужно сослаться на то, что продавец не предупредил покупателя о том, что нужно предоставить рецепт, и что препарат имеет ряд побочных эффектов для пациента.

При ошибочной продаже товара, например, если фармацевт дал потребителю крем вместо мази или предоставил лекарство с неверной дозировкой, продукцию можно обменять на иную с учетом перерасчета ее стоимости.

Еще одним основанием для возврата лекарства является ненадлежащее уведомление покупателя о возможных противопоказаниях. Поэтому если после покупки препарата пациент обнаружит их в инструкции, то он может представить фармацевту заключение врача о существующей болезни и возвратить лекарство в аптеку. Однако продавец может потребовать наличие свидетелей, готовых подтвердить факт ненадлежащего уведомления.

В случае отказа произвести обмен или возврат товара по любому из указанных оснований, покупатель может обратиться в Росздравнадзор или Роспотребнадзор. Дополнительно можно пожаловаться в Общество по защите прав потребителей. Данные об этих организациях должны быть размещены на информационных стендах аптечных заведений.

Что касается сроков обмена продукции надлежащего качества, то они закреплены положениями ст.25 Закона. Так, потребитель имеет право произвести обмен качественной продукции на протяжении 14 дней с момента покупки. При отсутствии аналогичного товара покупатель может потребовать возврата уплаченной суммы денег. Это требование, должно быть, удовлетворено не позже чем через 3 дня с момента возврата приобретенного товара.

Если стороны договорятся о том, что продавец произведет замену сразу, после того как товар появится в аптеке, то он должен незамедлительно уведомить покупателя о его поступлении в продажу.

Если у покупателя нет кассового чека, подтверждающего совершение покупки, тогда он может использовать в качестве доказательства свидетельские показания.

Истекший срок годности

Обычно аптеки при заключении договоров с поставщиками, оговаривают возможность возврата лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Однако такое условие не является обязательным для поставщиков. Поэтому нередко случается так, что аптечные заведения не могут произвести возврат продукции поставщикам.

О том, как правильно оформить возврат продукции будет сказано ниже.

При выявлении просроченных медицинских препаратов или в результате их возврата продавец должен составить Акт, на основании которого позже делаются соответствующие бухгалтерские проводки. Затем на основании результатов экспертизы продавец должен произвести утилизацию просроченной продукции (постановление Правительства от 29.09.1997 N 1263).

Выявлены побочные эффекты от препаратов

Нередко в аптеках производиться реализация медицинских препаратов без рецептов. В этом случае, если покупатель обнаружит в описании товара опасность для жизни, то он может вернуть приобретенный товар или заменить его другим лекарством.

Если лекарства было куплено по рекомендации врача, тогда нужно будет предоставить в аптеку письменное подтверждение того, что он не уведомил пациента о возможных последствиях для его здоровья.

Если реализация лекарства произошла без уведомления о побочных эффектах со стороны фармацевта, тогда покупателю нужно будет позаботиться о наличии свидетелей, готовых подтвердить этот факт. При этом можно напомнить продавцу о том, что он понесет уголовную ответственность, если лекарство приведет к летальному исходу пациента.

Не лекарственные препараты (товары медицинского предназначения)

Общий перечень медицинских препаратов, не подлежащих возврату, закреплен соответствующим постановлением Правительства.

Как следствие продукция, предназначенная для лечения в домашних условиях, не может быть возвращена.

Однако если рассматривать наколенник, который относится к медицинским изделиям, то отказ в его обмене или возврате со стороны работников аптеки является незаконным.

Действие продавца

Чтобы выяснить, как должен вести себя продавец необходимо рассмотреть ряд вопросов, связанных с реализацией лекарственных препаратов.

Уточним:

  1. Должен ли он принимать медицинские препараты?
  2. Как правильно оформить возврат лекарственной продукции?
  3. Что делать с возвращенным товаром?

Обязаны ли принимать?

Анализ законодательства показывает, что продавец обязан принимать у покупателя реализованную им продукцию.

И хоть аптечная продукция входит в перечень товаров, вернуть которые нельзя, есть ряд причин, которые дают на то основание.

О том, на каких условиях можно вернуть продукцию надлежащего или ненадлежащего качества было сказано выше.

Как правильно рассчитать отпускные? Примеры в статье.

В юридической практике выделяют 4 стадии банкротства. О каждой из них здесь.

Оформление возврата

Если товар возвращается в день покупки, то необходимо оформить накладную в двух экземплярах (п.10.3 Методических рекомендаций). На основании этого документа покупатель сможет произвести обмен некачественного товара или получить уплаченные за него деньги. Однако чтобы получить деньги покупателю нужно прийти с чеком, который должен быть заверен директором заведения, как того требует п.4.2. Типовых правил эксплуатации ККМ.

В свою очередь, на выданную сумму составляется Акт о возврате денег покупателю (постановление Госкомстата от 25.12.1998 N 132).

Здесь в обязательном порядке должны быть отображены номер и сумма, указанная в чеке. Акт составляют члены специальной комиссии.

Если приобретенная продукция возвращается не в день покупки, тогда покупатель должен написать заявление на возврат денежных средств. После этого бухгалтер составляет расходный кассовый ордер на сумму денег подлежащих возврату. В обоих документах должны быть указаны ФИО и адрес покупателя, а также его паспортные данные. Затем составляется Акт о возврате денег по неиспользованным кассовым чекам.

Что делать с данным товаром?

Возвращенный или нереализованный товар обычно возвращается поставщику. Причины возврата могут быть разными, начиная от неполной комплектации и заканчивая несоответствием качества продукции. При этом не исключается возможность возврата товара по причине нарушения сроков его поставки или из-за отсутствия покупательского спроса.

Чтобы правильно отразить в бухучете операцию по возврату продукции продавец должен иметь документы, подтверждающие причину возврата. Одним из таких документов может быть претензия покупателя и накладная по форме ТОРГ-12.